正立金相显微镜:是基于免疫肿瘤疗法

随着国内biotech公司受到资本青睐,first-in class,best in class创新药前沿技术增大布局,赛道差异化日益凸显,细胞+免疫疗法得到蓬勃发展和临床试验的井喷,许多biotech公司在这一赛道激战正酣。

同时,整个行业biotech公司管线聚焦, 基于肿瘤+免疫的相关实验动物药效、人源化动物模型的构建等有效解决药物发细胞治疗类、双抗类、ADC类、核酸类等赛道布局的药理药效评估。由于整体行业的管线研发周期超长,研发平台投入巨大,人才队伍要求愈发高,为了有效的缩短研发进程,加快管线布局,弥补biotech公司的投入、人才、平台维度等短板,CRO公司的行业合作和协作受到众多biotech和biopharma公司的关注。

而派思维新在上海浦东国家生物医药核心产业园区-张江科学城,拥有近三千平米的独栋研发中心,包括SPF级实验动物中心、P2备案资质的临床中心实验室,具备全内资人遗办备案。

目前,派思维新已经打造出临床中心实验室、肿瘤药理研究平台、炎症自免疾病、CNS类疾病以及其他疾病药理平台、体外研究平台、药代动力学平台、non-GLP毒理平台共计6大服务板块,覆盖目前创新药领域的绝大部分创新疗法,包括肿瘤、炎症、自免、CNS、皮肤及其他疾病相关体外(免疫与非免疫方向)和体内药效、药代动力学、non-GLP毒理实验的相关研究,覆盖小分子化合物和细胞毒药物、免疫检查点和小分子抑制剂联用、单/双/多特异性抗体、PDC/ADC药物、TCR-T/CAR-T、溶瘤病毒、肿瘤疫苗、基因和干细胞治疗、多肽和核酸类药物等。

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综合、完善、经验丰富的EX-VIVO药效机制分析验证平台

派思维新生物医药有限公司提供的一站式服务中,针对目前已发现的40+肿瘤免疫标志物,包括MDSC\CC\PD-1\CD28\BLTA等,能够采用流式细胞术、病理学平台、体外研究平台等多种检测方法对免疫细胞进行定性、分析等,应用高效的技术得到受试动物体内的药物浓度、指标变化等,为细胞疗法的基础技术研究提供了可靠依据。公司还拥有FACS-BD cantotII、Fortessia流式平台、多因子检测平台(MSD S600)、小动物活体成像平台、小动物手术平台(麻醉机和小动物脑定位仪),细胞平台配备有Thermo气相液氮罐、Olympus正立金相显微镜、Countstar细胞分析仪, MD M5e多功能酶标仪、PE多功能荧光分析仪。

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人源化动物试验平台

在血细胞免疫疗法的相关研究中,对各类适应症致病机制的探索日臻完善,基于人源化动物模型的药理药效验证和确认进一步受行业重视。

派思维新常用的人源化小鼠

小鼠模型包括PBMC人源化小鼠模型和HSC人源化小鼠模型

派思维新已经建立的部分人源化动物模型库

huPBMC donor 筛选(肿瘤的生长影响)

huPBMC donor 筛选(体重的影响)

派思维新作为以满足客户为首要任务的CRO公司,所提供的人源化药理验证模型涉及多种适应症,能够很好的模拟基于人的免疫微环境状态下的相关类型药物的作用机制。上海派思维新的一站式服务中对细胞因子和趋化因子拥有三种检测方法:CBA、MSD、ELISA,平台进行研究免疫的一些药物作用反应。

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肿瘤耐药相关模型和基于药物,耐药的作用机制研究平台

派思维新在肿瘤耐药的相关机制和研究尚也进行了丰富的布局,从免疫机制、致病机制、耐药机制等多方面进行技术完善、专利开发,构建了许多肿瘤原位和转移模型、炎症自免疾病模型、系统性疾病模型等,使得自己的团队在整个细胞免疫疗法领域里具有出色的核心竞争力。

派思维新所建立的疾病动物模型,不光根据免疫系统健全与缺陷的区别,分别建立同源小鼠模型、转基因人源小鼠模型、化学诱导肿瘤模型和人CD34+HSC免疫重建小鼠模型、人PBMC免疫中间小鼠模型,为药理验证、新疗法开发、疫苗研发、免疫机制分析等多项动物实验提供了可靠依据。还对多种肿瘤疾病的复发、耐药等特殊情况进行了模拟,并达到国际领先水平,将其耐药性、易转移特点全面、完善的体现在动物体内,并且根据不同机制设立多种耐药类型:小分子激酶耐药模型、大分子抗体耐药模型、肿瘤免疫相关耐药模型。为各类肿瘤耐药的临床场景研究提供了极大的便利和支持。

这些模型和专利的开发,都是对药物进行体内试验时提供不可缺少的帮助,能够明确药物发挥作用的机制、毒性检测、药效检测和药代动力学检测,促进各大制药公司的新药开发进程。

派思维新肿瘤药理平台的一些现有模型和cell bank 清单

在过去十年中,细胞免疫疗法的开发已经不知不觉中深入了肿瘤学,特别是实体瘤中的免疫标志物抑制剂(ICIs)和血液恶性肿瘤中的嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法,使许多以前治疗选择非常有限的患者得到了长期缓解甚至治愈的治疗。

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丰富的临床前试验项目申报经验,实验动物中心的质量体系

IND/中美申报的项目流程和标准

申报的实验体系规范

目前细胞免疫疗法领域中技术不断推陈出新,说明市场中一直存在大量未满足的治疗需求,上海派思维新一直致力于解决患者中未满足的需求。

派思维新的一站式生物医学服务平台能够在生物医学的多个领域提供支持,如研发、模型建立和设计、基本的体外和体内研究设计、临床前/临床试验、上市后咨询等。我们的使命是使药品制造商和研究人员能够减少他们的初始努力、时间和投资成本,同时提高他们的研究和开发的质量。