优族:是上海浦东市监局回应山寨抗癌针报道涉事机构系虚拟注册

11月18日,南都、N视频调查曝光“上海一家机构蹭CAR-T抗癌针热点,诱导患者付费30万打一款‘GAL-T’抗癌针”一事,持续引发关注。18日下午,上海市浦东新区市场监督管理局答复南都记者称,经查,涉事的“中外肿瘤医学研究院”在浦东的注册地无办公室及人员,为虚拟注册,拟列入经营异常名录。上海市虹口区卫健委答复南都记者称,正与该区市场监督管理局联合调查涉事机构。

涉事机构。

据南都此前报道,南都、N视频记者近期调查发现,上海一家名为中外(北京)肿瘤医学研究院上海分院的机构蹭CAR-T抗癌针热点,诱导患者付费30万打一款名称和内容都与之相似的“GAL-T”抗癌针,并宣称有效率在八成以上。

南都记者可以随意打开该研究院的冰箱,发现标注着培养液的罐子随意堆放。

通过预约上“顾问”后,南都记者实地走访发现,在位于邯郸路优族173复旦软件园的该机构内,患者本人不需要在场或抽血,即可通过该机构评估并付费参与试验,外来人员进入该机构的实验室无需消杀,实验室内细胞培养液随意堆放。同时,在国家有关监管部门官方平台,涉事机构及其声称的“GAL-T”疗法均无试验公示,也查无试验批件。

多名医学界人士向南都记者明确表示,正规的临床试验不会收取患者费用。资深肿瘤治疗专家邹畅提醒称,“患者参与试验只要记住两条:国家药监局规定很明确,所有的细胞治疗临床都要走新药申报渠道来,需要拿到临床批件,并过了三期临床,才能用于患者收费。没有批件且收患者费用,都是违规的。”

“它是注册在浦东新区春耘路225号4幢01室,我们到现场去检查了,它这个地方是虚拟注册,没有办公室,也没有办公人员。从它的经营范围我们也看了,没有做医学方面的资质,医学资质需要卫健部门颁证才能做的。”浦东新区市场监督管理局相关部门负责人表示,拟将该“研究院”列入经营异常名录。其同时表示,接下来会根据虹口区有关方面的检查情况,考虑向上汇报。

11月18日下午,上海市虹口区卫健委有关部门答复南都记者称,正与该区市场监督管理局联合调查涉事机构,“调查还在进行中”。

采写:南都记者 黄驰波 实习生 闻梦真

南都调查

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